2020年6月3日,深圳市Ballbet体育平台瑞生物医药有限公司自主研发的第四代Bcr-AblBallbet体育平台TGRX-678正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。TGRX-678的临床申请,从受理至获批,仅历时37个工作日。

来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网
TGRX-678是Ballbet体育平台瑞自主研发的靶向作用于 Bcr-Abl 融合基因的第四代酪氨酸激酶Ballbet体育平台,其作用机制完全不同于现已上市的所有 Bcr-Abl Ballbet体育平台,可用于治疗既往对第一、二、三代Ballbet体育平台耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病(慢粒,CML)。公司正在快速推进TGRX-678的临床试验,争取早日为慢粒患者带来更有效的治疗手段。
同时,Ballbet体育平台瑞其他创新靶向药产品线也在积极推进中。成立五年来,Ballbet体育平台瑞在靶向抗癌药领域深耕细作,瞄准国际临床上极具挑战性的靶向抗癌药耐药难题,矢志创新,取得了丰硕成果,得到社会各界的支持认可。Ballbet体育平台瑞将持续保持科研热情,为患者带来更广泛、前沿的创新疗法。