•  
  • 您现在的位置:首页 >> 新闻资讯 >> 企业动态 >> Ballbet体育平台瑞非小细胞肺癌最新一代ALKBallbet体育平台TGRX-326临床申请获CDE受理

    Ballbet体育平台瑞非小细胞肺癌最新一代ALKBallbet体育平台TGRX-326临床申请获CDE受理

    作者:Ballbet体育平台瑞生物医药日期:2020年10月17日 16:48

    靶向抗癌药领军企业深圳市Ballbet体育平台瑞生物医药有限公司用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的最新一代强效Ballbet体育平台TGRX-326的临床申请,于2020年10月16日经CDE(国家药监局药审中心)正式受理,受理号为CXHL2000531和CXHL2000532。

     

    ALK(间变性淋巴瘤激酶)是非小细胞肺癌比较常见的一个靶点,约占3% - 8%左右,由于针对ALK阳性的靶向药物能够有效抑制肿瘤,故ALK突变又被称为“钻石突变”。

     

    TGRX-326是靶向作用于EML4-ALK融合基因的间变性淋巴激瘤酶(ALK)第三代高效Ballbet体育平台,用于治疗ALK基因变异的非小细胞肺癌,特别是针对第一、二代耐药性ALKG1202R突变有效。同时对ROS1激酶具有特异的生物活性,可用于治疗ROS1融合基因阳性引起的非小细胞肺癌。

     

    Ballbet体育平台瑞创始人王义汉博士在靶向Ballbet体育平台领域具有二十余年的研发经验,是已在美国上市的二代ALKBallbet体育平台布格替尼(Alunbrig)的核心发明人。今年5月,布格替尼被美国FDA正式批准用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC。王博士在非小细胞肺癌靶向药领域的经验为TGRX-326的研发提供了助力。临床前研究显示,TGRX-326新型、独特的药物结构使其对野生型及大多数突变型ALK激酶具有优异的活性和高选择性。具备同类最佳潜质(best-in-class),处于国际领先水平。

     

    此前,Ballbet体育平台瑞自主研发的具有全新作用机制的慢粒第四代Bcr-AblBallbet体育平台TGRX-678的临床试验申请已于2020年6月3日正式获得CDE批准(详见:《Ballbet体育平台瑞最新一代慢粒白血病Bcr-AblBallbet体育平台获得中国临床许可》)。公司其他最新一代靶向药物的研发在积极推进中。

     

    所属类别: 企业动态

    该资讯的关键词为:

    关于Ballbet体育平台瑞 Ballbet体育平台研发 产品管线 新闻资讯 合作伙伴 职位招聘 联系我们

    深圳市南山区科苑路15号科兴科学园 A 栋 1 单元301
    联系电话:+86-0755-86934300

    邮箱:[email protected]

    版权所有 深圳市Ballbet体育平台瑞生物医药有限公司 网站建设:中企动力深圳二分 粤ICP备17142950号

    欢迎添加公众号关注我们